Wiitrans | 医药出海两大新趋势
近年来,受全球老龄化程度加深、大众健康意识觉醒以及疫情的影响,医药行业发展持续走高,且呈现精细化、创新化和国际化趋势。我国医药产业也借这股东风,完成了跨越式发展。医药作为我译网主打领域,我们一方面不断在提质提效和优化流程等方面不懈努力,另一方面,我们也非常关注医药行业及相关客户的发展,努力成为其战略合作伙伴,为其提供最符合企业发展愿景的医药翻译服务。在此,我译网为您分享近期国内医药出海的两个新趋势,为您提供一些参考。
从 “单打独斗” 到“组团出海”
2016 年以来,我国陆续出台了一大批医药利好政策,同时,各省市陆续建立多个创新型生物医药园区,通过资金扶持及人才引进等方式,带动区域生物医药产业集群化。科技部中国生物技术发展中心《2021 中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》涉及的生物医药产业园区共计 215 家,而据其他不完全统计,全国现有省级以上生物医药科技产业园区甚至已超过 500 家,医药研发产业链正逐步向生物医药产业园区聚集和延伸。
国内进行国际多临床中心临床试验的政策推行,和一带一路国际化合作战略的推出,将推动本土企业走出去、引进来。但是整个产业链规模亟待扩大,但单靠一个企业,一个行业走出去是很难的,可以一起组团出海,背靠强大的国家支撑,去争取 “一带一路” 沿线国家。这些走出去的企业既可以设立园区,也可以做企业。
目前合作共赢,产业集群效应初现,我译网也与多个生物医药产业园开展了长期、友好的合作,为产业园内的各中外企业提供面向美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA)、日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 和国家药品监督管理局 (NMPA) 申请材料等内容的多语专业翻译服务,相关经验丰富,欢迎需要语言服务的医药相关产业园前来咨询、合作。
国产创新药持续发力,获得海外认可
2015 年前,受限于环境、政策、技术等原因,我国医药行业长期处于低水平仿制阶段。2015 年开始,国家药品领域的一系列重大改革举措,使得中国医药产业迅速进入了快速跟跑的创新转型发展期。中国创新药真正发展的历程,不过才短短 7 年,但是发展非常迅猛。
数据显示,2021 年上半年,我国批准创新药 21 个,超过了 2020 年全国审评通过的创新药数量,刷新了我国创新药审评记录。21 个创新药包括新冠病毒疫苗、肿瘤、免疫系统疾病、罕见病等领域的临床急需治疗药物,其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权的产品。
国产新药 2021 ASC0 部分摘要
从多语临床试验再到药品注册,我译网以优质高效的语言服务有力地支持着我国创新药的出海路,中国新生代创新药企已经完成 0-1 原始积累,愿其接下来能更加高歌猛进。
我译网临床实验及生物制药领域服务内容
我译网致力于为生命科学行业提供全方位、高质量的语言本地化服务。作为为数不多获得 ISO 9001、ISO 13485、ISO17100 和 ISO 27001 国际质量认证的语言服务商,我译网的生命科学服务团队精通行业业务与法规要求,着力于为全球范围内的医疗器械、CRO、CMO、制药和生物技术等机构提供快速、准确、合规的语言服务。
对于生命科学行业,我们专门组建了多个服务于各细分领域、覆盖超过 40 种语言的翻译项目团队,团队中的翻译及校对人员,均为行业内各个领域的学科人才,且有相关工作背景,并有行业专家 (SME) 把关,用业内人做专业的事,保证术语一致性和翻译的准确性。
我们为每一个生命科学行业的客户组建 VIP 专属团队,在本身具有丰富项目经验的基础上,团队也接受客户针对自家产品的培训和持续优化;同时结合客户产品生命周期,以及需求的波峰波谷,为客户定制可扩缩的团队,妥善解决产能问题,为您的全球项目监管提交和产品营销活动提供鼎力支持。
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